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BIQ質(zhì)量數(shù)字工具
英特福
描述
DCC
文控系統(tǒng)

      文控管理系統(tǒng)(Document Control System, DCS) 是一種用于規(guī)范企業(yè)文檔全生命周期管理的軟件系統(tǒng),旨在確保文檔的創(chuàng)建、審批、發(fā)布、分發(fā)、歸檔、版本控制及廢止等過程高效、合規(guī)且可追溯。它廣泛應(yīng)用于制造業(yè)、醫(yī)藥、建筑、航空航天、能源等行業(yè),尤其適用于需遵循嚴(yán)格質(zhì)量管理體系(如ISO 9001、GMP、FDA)的企業(yè)。


     核心價(jià)值:

      1、提

           減少紙質(zhì)文檔傳遞和手動審批時間,縮短文檔流轉(zhuǎn)周期,文件管理全程電子化,提升管理效率、降低管理成本。

    2、規(guī)范執(zhí)行

         避免使用過期版本或錯誤文件,減少操作失誤,文件執(zhí)行全程監(jiān)控,所有記錄可追溯,保障執(zhí)行效果。

    3、培訓(xùn)跟蹤

         通過培訓(xùn)計(jì)劃管理全面落實(shí)內(nèi)部培訓(xùn)機(jī)制,提升學(xué)習(xí)效果。

    4、合規(guī)保障

         確保文檔管理符合行業(yè)法規(guī)(如GDPR、21 CFR Part 11)。

    5、知識資產(chǎn)保護(hù)

         集中存儲企業(yè)核心文檔,防止知識流失或篡改。

企業(yè)ISO質(zhì)量文件管理,面臨5大痛點(diǎn)
描述
ISO體系規(guī)范與執(zhí)行難
? 難以保持質(zhì)量、環(huán)境等體系的符合性和有效性
? 不合格項(xiàng)的糾正和糾正措施難以落實(shí)
? 內(nèi)審、外審和管理評審的有效運(yùn)行實(shí)施難以確保
描述
文件風(fēng)險(xiǎn)控制與追溯難
? 信息傳遞不暢、流程沒有監(jiān)控手段,文件執(zhí)行困難
? 不能追溯版本和修訂記錄,質(zhì)量問題追溯不便
? 缺乏安全防控機(jī)制及外來文件的有效管控
描述
文件管理成本高、效率低
? 需要專人投入、跟蹤、調(diào)整、修正,使文件利于運(yùn)用
? 紙質(zhì)管理涉及復(fù)印、打印、發(fā)放,成本高,浪費(fèi)嚴(yán)重
? 文件量大時,處理周期長、效率低,不能及時發(fā)放/回收
描述
文件保管與使用不便
? 文件類型繁雜、數(shù)量多、版本多,管理混亂
? 版本更新不到位、沒有及時回收更新導(dǎo)致版本不正確
? 文件體系龐雜,關(guān)聯(lián)多份文件,快速查找調(diào)閱困難
描述
文件培訓(xùn)管理難成體系
? 缺乏培訓(xùn)管理體系,文件大都下發(fā)部門自行學(xué)習(xí),培訓(xùn)流于形式
? 缺乏培訓(xùn)工具,培訓(xùn)學(xué)習(xí)記錄無法留痕,培訓(xùn)學(xué)習(xí)效果無法跟蹤
? 支持預(yù)設(shè)文件管控策略,可基于文件分類自動控制文件編號生成、文件版本策略、文件權(quán)限體系、文件關(guān)聯(lián)屬性、文件流程體系、以及文件安全要求。
? 支持根據(jù)ISO體系建立文件的體系目錄,及按體系目錄設(shè)定管理權(quán)限,規(guī)范文件的管理和存儲
文件體系標(biāo)準(zhǔn)管理
描述
? 如果文件設(shè)定了審批流,則審批人進(jìn)行審批操作,審批通過后,文件即可發(fā)布到文控中心相應(yīng)分類下
? 如該文件無需走審批流,則文件提交后直接發(fā)布,默認(rèn)可閱讀者能看到該文件
? 審批后的Office和PDF文件蓋審批人電子印章,生效文件蓋受控印章
文件審批 電子印章
描述
? 平臺支持管理員對文件進(jìn)行編輯、完善,審批通過后,即可查看最新文件內(nèi)容
? 同時支持對處于“發(fā)布”、“失效”、作廢狀態(tài)文件創(chuàng)建“新版本”操作,文件或版本修訂均有記錄留痕
文件更新
描述
? 失效:文件發(fā)布后,文件管理授權(quán)人可以點(diǎn)擊“失效”,即可對生效的文件進(jìn)行失效處理,失效的文件不能使用。失效文件如果需要再次使用,則可以通過審批,然后生效
? 作廢:失效文件如果需要作廢,件管理授權(quán)人可以點(diǎn)擊“作廢”,對文件做作廢處理,作廢的文件不能使用、不能再次生效,但文件管理人員可以查看作廢文件的內(nèi)容
? 銷毀:文件管理授權(quán)人可以對作廢的文件進(jìn)行“銷毀”,銷毀的文件不保留任何版本,只保留文件的歷史記錄
文件失效 作廢 銷毀
描述
? 平臺支持培訓(xùn)課件發(fā)布—員工在線學(xué)習(xí)—員工在線考試—頒發(fā)證書等培訓(xùn)學(xué)習(xí)活動
? 培訓(xùn)學(xué)習(xí)記錄全程留痕,培訓(xùn)效果全程跟蹤
文件培訓(xùn)
描述